La réponse à vos questions les plus courantes

Pourquoi participer à un essai vaccinal contre le virus Ebola ?

Pour participer à une étape déterminante vers la mise au point d'un vaccin préventif contre le virus Ebola et éviter de nouvelles épidémies.

Les vaccins testés risquent-ils de me transmettre le virus Ebola ?

Non, vous n'avez aucun risque d'être infecté par le virus Ebola. Seules les protéines ou morceaux de protéines fabriqués par synthèse sont utilisés : ces protéines ne peuvent en aucun cas entraîner une contamination

Quels types de vaccins sont étudiés ?

L'étude porte sur une vaccination associant deux vaccins dérivés de vecteurs viraux : Ad26.ZEBOV et MVA-N-Filo du laboratoire Janssen/Crucell (une société Johnson & Johnson). Le virus Ad26 est un virus responsable du rhume chez l'Homme. Le virus MVA est un virus dérivé de la variole rendu inoffensif qui a été utilisé pour vacciner contre la variole. Ces virus ont été modifiés pour être rendus inoffensifs. On les utilise comme vecteurs viraux en leur faisant exprimer des protéines du virus Ebola. Ces vecteurs viraux ont déjà été utilisés dans de nombreux essais cliniques chez l'Homme dans lesquels ils ont montré leur innocuité.

Est-ce que ma participation à cet essai vaccinal me protègera d'une éventuelle infection par le virus Ebola ?

Non. Personne ne sait si les préparations vaccinales à l'étude fonctionneront contre le virus Ebola. Par ailleurs, il se peut que vous receviez un vaccin placebo. Mais en devenant volontaire, vous jouez un rôle central dans la mise au point d'un vaccin qui pourrait, à l'avenir, protéger des milliers de personnes menacées par le virus Ebola.

Y a-t-il des critères médicaux pour participer ?

Oui. Lors de la visite de pré-inclusion, seuls les candidats en bonne santé et sans antécédent particulier (allergie par exemple), seront aptes à participer. Il existe également d'autres critères détaillés dans la page Comment devenir volontaire ?

Qui s'occupera de moi pendant cet essai ?

Vous serez personnellement suivi par un médecin de l'essai (appelé médecin investigateur). Vous pourrez le contacter pour toute question concernant votre santé. Ses coordonnées vous seront communiquées lors de votre première visite.

Combien de temps va me prendre la participation à cet essai vaccinal ?

Il faut compter 9 ou 15 visites réparties sur 1 an. Chaque visite dure en moyenne 1h, à l'exception de la première visite et des deux visites de vaccination qui durent environ 3h. Elles se dérouleront dans le centre participant à l'essai le plus proche de chez vous.

Est-ce que je recevrai une indemnisation pour ma participation ?

Tout à fait. Votre participation à cet essai vaccinal donnera lieu à une indemnisation de 80 € à 100 € par visite : 100 € pour les visites avec vaccinination et 80 € pour les autres visites. Soit 760 € à 1240 € en tout selon le nombre de visites.

Si je me porte volontaire et que je réponds aux critères, serai-je ensuite obligé de participer à l'essai vaccinal ?

Non. Lors du premier entretien, les objectifs de l'essai, ses implications et son déroulement vous seront exposés. Ce n'est qu'à l'issue de cet entretien, et si besoin après un délai de réflexion, que vous pourrez donner votre consentement, par écrit.

Est-ce que je pourrai librement me retirer par la suite de cet essai ?

Oui. Une fois votre consentement donné pour prendre part à cet essai, vous pouvez interrompre à tout moment votre participation, sans donner de raison.

Est-ce que l'injection des vaccins est douloureuse ?

Non, pas plus que pour n'importe quel vaccin nécessitant une injection.

Mes coordonnées et les informations personnelles recueillies durant cet essai resteront-elles confidentielles ?

Oui. L'ensemble des personnes, scientifiques, médecins et administratifs intervenant dans cet essai vaccinal s'engagent à respecter une totale confidentialité sur les données relatives aux volontaires.

Quand peut-on espérer qu'un vaccin préventif contre Ebola sera au point ?

Les résultats dans les modèles animaux donnant de bons résultats, nous pouvons espérer déboucher rapidement sur un vaccin. Mais les chercheurs ne peuvent à ce jour s'avancer sur une date. En vous portant volontaire pour cet essai vaccinal, vous permettez aux scientifiques de franchir une étape essentielle pour qu'un vaccin préventif soit, dans les meilleurs délais, à la portée des populations menacées.

Qui finance cet essai vaccinal ?

Ce projet de recherche coordonné par l'Inserm a reçu le financement de Innovative Medicines Initiative 2 de la Commission Européenne par l'accord n° 115861, ainsi que le soutien de Horizon 2020, programme de recherche et d'innovation de l'Union Européenne, et de l'EFPIA (Fédération européenne des associations et industries pharmaceutiques).